太极集团海梦智森一药品不符出产规则集采办公室：撤销中选资历并停售停产

  3月17日，上海阳光收购网发布了重要的公告称，决议撤销四川海梦智森生物制药有限公司（下称“海梦智森生物”）间苯三酚注射液中选资历，一起将海梦智森生物和太极集团四川太极制药有限公司（下称“四川太极”）列入“违规名单”，暂停2家企业自2025年3月18日至2026年9月17日参加国家安排药品会集收购活动的申报资历。

  3月17日，界面新闻记者拨打海梦智森生物电话，对此事进行问询，对方称什么都不知道后便挂断电话。别的，记者给太极集团发送邮件，截止发稿未获回复。

  据国家安排药品联合收购办公室（下称“国家联采办”)介绍，此次撤销中选资历的间苯三酚注射液持有人为海梦智森生物，四川太极则受托付出产。该药品为第十批国家安排药品会集收购（下称“第十批集采”）中选药品，现在没有履行。

  该药品被撤销中选资历是因为不符合药品出产质量办理标准（GMP）要求。依据2025年3月17日四川省药监局发布的监督查看布告，持有人海梦智森生物未能对受托出产公司制造进程进行有用监控，受托出产企业四川太极部分批次产品要害出产的悉数进程呈现误差，未按标准要求展开误差处理，归纳鉴定定论为不符合GMP要求。药监部分已暂停太极集团四川太极制药有限公司间苯三酚注射液出产，暂停四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液上市出售。

  别的，第十批集采中选成果将于2025年4月在全国各省份落地施行。由海梦智森生物作为间苯三酚注射液主供企业的省份，由备供企业候补成为主供企业，并按本企业中选价格供给。

  间苯三酚注射液适用于医治消化道和胆道功能障碍引起的急性痉挛性痛苦，急性痉挛性尿道、膀胱、肾痛苦，妇科痉挛性痛苦。

  在第十批集采中，间苯三酚注射液为第二“卷”的种类，有多达31家公司参加竞标。而海梦智森生物的间苯三酚注射液以最低价中选，中选价为0.22元/支，价格是第二名的中标价0.44元/支的一半。

  据企业官网介绍，海梦智森生物建立于2019年10月，2020年10月14日四川药监局为其领发了四川省首张《药品出产许可证》B证。海梦智森生物称其构建了药品研制、药品出产、药品出售、药物戒备、药品危险办理、药品上市后研讨等全产业链、药品全生命周期办理体系。海梦智森生物实控人为高翔，操控股权的人为四川大通讯宏医药集团有限公司。

  四川太极是太极集团在四川省布局的制药企业之一，其前身为1992年建立的成都太极制药公司，后经整合成为太极集团的全资子公司。

  现在，四川太极首要代表种类有紫杉醇、盐酸格拉司琼、盐酸托烷司琼等抗肿瘤及辅佐用药的注射剂产品；精氨酸阿司匹林片、正清风痛宁片、复方丹参片等片剂产品；益气复脉颗粒、正清风痛宁胶囊等其他剂型产品。